<form id="hztdj"><th id="hztdj"></th></form>

    <noframes id="hztdj">
    <noframes id="hztdj">

    <noframes id="hztdj">
    | EN

    抗疫新進展!阿比多爾可抑制新型冠狀病毒

    發布時間:2020-02-26

    醫藥經濟報.png

    新型冠狀病毒(2019-nCoV)肺炎疫情的持續發展使得特效藥物的研發進展備受產業關注。而隨著研究的逐步推進,對抗新型冠狀病毒的有效藥物陸續被篩選出來。據媒體報道,中國工程院院士、國家衛健委高級別專家組成員李蘭娟團隊日前在武漢公布的最新研究成果顯示,阿比多爾在體外細胞實驗中可有效抑制新型冠狀病毒。


    廣譜抗病毒作用,多項研究證實

    文獻顯示,阿比多爾是由前蘇聯藥物化學研究中心研制開發的抗病毒藥物,早在1993年便于俄羅斯上市,主要適應癥是A類、B類流感病毒等引起的上呼吸道感染。在藥理機制上,阿比多爾作為血凝素抑制劑,可以通過抑制病毒的脂膜與宿主細胞的融合,阻礙病毒感染人體正常細胞的第一步,從而能夠阻斷病毒的復制,具有廣譜和多靶點的抗病毒作用。

    2019年12月以來,湖北省武漢市及全國其他地區陸續出現不明原因的病毒性肺炎病例。經專家判定,引起此次肺炎疫情的病毒為新型冠狀病毒,其在系統分類上與在2003年春季肆虐全球的嚴重呼吸急性綜合征冠狀病毒(SARS-CoV)相同,都屬于冠狀病毒科冠狀病毒屬,是具有包膜的正鏈單股RNA病毒。

    值得注意的是,目前仍然尚無特異性抗冠狀病毒的藥物上市。但在事實上,基于冠狀病毒具有包膜結構的充分考量,研究者早有阿比多爾在藥理上對冠狀病毒有抑制作用的推測,并相繼開展了數個對應研究。

    在2004年,中國人民解放軍軍事醫學科學院、微生物流行病研究所紀曉光等人通過對SARS-CoV的體外模型評價,證實阿比多爾在體外對SARS-CoV有著抑制作用,半數抑制濃度IC50為7.14±1.96μg/ml。無獨有偶,2008年俄羅斯的一項研究也證實了阿比多爾對于SARS的體外抗病毒活性。而在2003年和2016年,鐘南山院士所在的廣州醫科大學附屬第一醫院等兩家國內單位就分別申請了阿比多爾制備預防和治療SARS病毒藥物中的用途,以及阿比多爾在預防和抗擊中東呼吸系統綜合征冠狀病毒藥物中的應用國家發明專利。

    同屬的中東呼吸綜合征冠狀病毒(MERS-CoV)自2012年被報道以來,在沙特阿拉伯王國及阿拉伯半島以外的地區已引發多起疫情。在2018年,廣州醫科大學附屬第一醫院、廣州呼吸健康研究院呼吸疾病國家重點實驗室的關文達等人證實,4μg/mL的阿比多爾能抑制MERS-CoV在非洲綠猴腎細胞的復制,降低0.22 lgPFU/mL的平均病毒滴度,當藥物濃度達到12μg/mL時,可使平均病毒滴度下降2.27 lgPFU/mL。該研究首次發現阿比多爾可在體外抑制MERS-CoV增殖,且對病毒增殖的抑制幅度在1 lgPFU/mL以上,抑制作用明顯。

        

    有效抑制新冠病毒達60倍,臨床試驗已啟動

    而此次李蘭娟院士研究團隊的最新進展再度將人們的目光聚焦在了抗病毒藥物阿比多爾的身上。該研究團隊表示,根據初步測試,在體外細胞實驗中顯示:阿比多爾在10~30微摩爾濃度下,與藥物未處理的對照組比較,能有效抑制冠狀病毒達到60倍,并且顯著抑制病毒對細胞的病變效應。李蘭娟院士亦建議,應將阿比多爾納入未來國家衛健委制定的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案(試行第六版)》之中。

    在這場戰“疫”的緊要關頭,阿比多爾或將發揮重要作用。在新冠肺炎疫情爆發之初,阿比多爾就已經受到臨床專家們的較多關注,并在治療中被使用。華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院救治醫療專家組根據此次疫情的一手診療資料,在第一時間就制定了《新型冠狀病毒肺炎診療快速指南》,阿比多爾亦被收錄其中,被推薦用于新型冠狀病毒感染肺炎的經驗性抗微生物治療。

    而在臨床治療上,目前已有阿比多爾聯合其它藥物治愈新型冠狀病毒感染患者病例見諸報端。另據報道,湖南湘雅醫院已在2月2日正式啟動阿比多爾治療新冠肺炎患者隨機臨床試驗,將對阿比多爾的臨床支持證據進一步探索。有業內人士指出,“雖然體外模型有其局限性,不能完全代表體內情況,但在沒有研制出更好的、特效的抗冠狀病毒藥物之前,對冠狀病毒感染的治療,臨床醫生不妨考慮使用阿比多爾這類在臨床上已知奏效,體外實驗證實有效的藥物?!?/p>

        

    原料藥供不應求,企業期待加快審批

    在肺炎疫情的攻堅階段,阿比多爾的抗疫喜訊著實令業內振奮,相關企業該產品的保供能力接下來將面臨嚴峻考驗。根據米內網數據,當前在國內獲得鹽酸阿比多爾生產批文的為5家本土醫藥企業,涵蓋片劑、膠囊、顆粒和分散片等劑型。鹽酸阿比多爾作為抗擊流感的主要用藥,在2019年被納入新版國家乙類醫保目錄,同時也是國家衛健委制定的《流行性感冒診療方案(2019版)》推薦用藥。

    海南先聲藥業是鹽酸阿比多爾分散片(商品名:再立克)的獨家生產企業,其提供的資料顯示,再立克被列入新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控指南規范用藥,日前已收到武漢市第一批10萬盒需求量的采購訂單。該企業相關負責人接受媒體采訪時表示,從1月20日開始,公司的生產設備24小時連軸運轉,不間斷加班生產抗疫藥物。截至2月4日,公司已經生產16萬盒,共計200萬片,通過順豐送到了武漢定點醫院及相關醫療機構,同時也向北京、上海、廣州、浙江、山東等27個省市區共計300家醫院發出。

    但該負責人坦言,自從鹽酸阿比多爾被指南推薦使用后,該品種及原料藥就處于供不應求的狀態。公司接到很多省市疫情防控指揮小組發來的要貨需求,但目前由于原料供應緊張的問題極大限制了產能發揮?,F在企業也找到了國外的原料藥來源,希望國家可以加快阿比多爾進口原料的審批。


    來源:《醫藥經濟報》 章樂

    鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/cJNXGi2EDCaDCvhw4d1Svg



    南方双彩网